肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，每年新发病例超过100万，死亡人数超70万。
在全球范围内，肺癌也是发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。有关肺癌治疗的每一个新进展都牵动人心。
在前不久结束的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一项由中国专家领衔的国际多中心临床研究成果引发了全球关注。
这项国际多中心随机对照Ⅲ期研究名为“悟空28”（WU-KONG28），是由同济大学附属东方医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存牵头，联合全球研究团队共同完成的。该研究成果发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》。
同济大学附属东方医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存
肺癌并不是一种单一的疾病，而是由不同驱动基因定义的、需要个性化治疗的一组疾病。
肺癌的组织学分类包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌，后者约占85%；而分子分型则包括EGFR、ALK驱动基因突变等。
EGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因突变类型。其中，EGFR20号外显子插入突变约占EGFR突变的12%。这种突变亚型在分子结构、生物学行为及药物敏感性方面都不同于经典的EGFR突变。
过去，这类患者的治疗主要依赖化疗，或采用双特异性抗体联合化疗，不得不承受反复静脉注射，以及化疗带来的相关毒性。
周彩存主任在接受记者采访时说：“从临床特征来看，EGFR20号外显子插入突变主要发生于肺腺癌患者，而且其具有高度异质性，突变亚型多达100余种，实际上是一组非常复杂的疾病。”
“悟空28”是针对一线治疗这类患者，全球首个且唯一成功的国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究。研究结果显示，EGFR20号外显子插入突变患者可以像其他EGFR突变患者一样，获得口服靶向药物的一线治疗。
“以往，我们只能给这类患者先使用化疗或以化疗为基础的方案。这项临床研究证明，这类患者也可以使用口服靶向药物。对他们来说，使用舒沃替尼单药的治疗方案，是一种方便、可居家使用且较为安全的治疗策略。这项临床研究有望改变全球该领域的治疗策略。”周彩存主任说。
图源：视觉中国
“悟空28”是一项全球同行共同参与，由中国专家主导的临床研究，涵盖美国、欧洲、亚洲及南美地区的患者。该研究的成功，不仅为EGFR20号外显子插入突变的治疗提供了新的高级别循证医学证据，也在国际顶级学术舞台上展现了中国原创靶向药物参与全球治疗范式重塑的能力。
“悟空的名字来自《西游记》，我们希望这项研究成果能造福更多肺癌患者，为相关患者提供‘去化疗’的全新治疗选择。”周彩存对记者说。
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